玉溪市人民政府關于加快

生物醫藥產業高質量發展的實施意見

玉政發〔2020〕6號

各縣（市、區）人民政府，市直各委、辦、局：

為貫徹落實《云南省人民政府關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》（云政發〔2019〕26號）文件精神，進一步提升我市生物醫藥產業發展速度和規模，做大做強以疫苗、單抗為代表的生物技術藥和以民族藥、特色藥為代表的中成藥兩大特色品牌，加快我市生物醫藥產業高質量發展，現提出以下意見：

一、發展目標

抓住建設國家創新型城市重大機遇，立足現有產業基礎，實施生物醫藥產業高質量發展三年倍增計劃。堅持創新驅動、人才推動、開放帶動、集聚聯動和重點突破，以產業鏈為引領，著力推動生物技術藥領先發展、現代中藥創新發展。力爭到2022年，生物醫藥產業產值規模達到200億元。其中，中藥材種植業達到7億元，藥品流通業達到30億元；生物醫藥制造業產值達到163億元，主營業務收入達到135億元，增加值達到45億元。生物醫藥產業園集聚效應進一步凸顯，園區生物醫藥主營業務收入突破100億元。全市生物醫藥產業結構進一步優化、規模進一步壯大，生物醫藥資源開發利用率大幅提高，核心競爭力明顯提升；體制機制逐步完善，產業發展環境顯著改善。將玉溪打造成云南省生物醫藥產業重要基地、全國生物醫藥產業特色城市。

二、主要任務

（一）優先發展生物技術藥

以玉溪生物疫苗產業園為核心，做特做強全市現代生物技術藥產業。加快多聯多價疫苗、基因工程疫苗關鍵技術攻關，搶占高端疫苗技術制高點。重點培育疫苗、單抗、免疫球蛋白制品集群，大力推進生物疫苗產品國際化認證，構建符合國際質量標準的疫苗生產供應基地和國內領先的單抗藥物產業基地。力爭到2022年，生物疫苗產業園實現產值123億元、主營業務收入100億元、增加值35億元。

1．加快推進在研產品的研發和產業化進程。重點推進二價HPV疫苗、九價HPV疫苗，杰諾利單抗、可普妥單抗、注射用重組抗TNF-alpha人鼠嵌合單克隆抗體，馬破傷風免疫球蛋白、馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2等產品的研發和產業化進程，力爭早日上市，加快后續產品的研發，搶占疫苗領域技術制高點。

2．大力推進產業化試驗基地建設。立足現有和儲備的疫苗品種，集中優勢資源，把生物醫藥產業園建設成國內一流、國際先進的疫苗生產基地、中試基地和研發中心。

3．支持生物醫藥企業積極開拓國內國際市場。啟動政府疫苗采購項目，推進疫苗接種價格制定，推廣生物疫苗惠民工程，將二類疫苗接種服務費及耗材費納入城鄉居民醫療保險給予報銷，提高疫苗接種覆蓋率。鼓勵企業進行WHO（世界衛生組織）預認證，鼓勵企業到國外進行新型疫苗產品注冊，推進產品國際化。

4．引進疫苗相關服務企業，確保疫苗規范化配送，建設現代化生物制品冷藏倉儲、物流中心。

（二）創新發展中藥、民族藥

重點培育中藥、民族藥骨干企業，在發揮血塞通系列藥品的既有優勢基礎上，大力發展恒古骨傷愈合劑等獨家品種。盤活現有中成藥批文資源，支持圍繞新增適應癥、循證醫學研究等方面的中藥二次開發，支持以名老中醫經方驗方為基礎的院內制劑、經典名方和民族民間醫藥開發，支持企業開展中藥優勢品種再評價。積極扶持優質飲片、配方顆粒發展，加快中藥國際化步伐。力爭到2022年，中藥、民族藥產業實現產值40億元、主營業務收入35億元、增加值10億元。

1．以三七總皂苷生產加工為重點，培育和打造三七產業鏈，通過生物技術、有效成分的精準提取分離技術、標準化技術及現代制劑技術的開發和研究，做強做大以血塞通系列產品和特色普藥為中心的醫藥產業，力爭到2022年，三七產業實現產值12億元、主營業務收入10億元、增加值3億元。

2．支持“恒古骨傷愈合劑”等獨家品種深度開發、臨床研究與安全性拓展性再評價，支持生物醫藥企業上市做大做強，支持生物醫藥企業優化資源配置、擴大生產規模。內培外引，推進生物醫藥企業聯合、重組，優化資源配置，發展醫藥產業集群。探索集產品研發、生產與康養治療于一體的全產業鏈系統發展新模式和產、醫、研、用融合發展路子。力爭到2022年，中藥、民族藥產業實現產值22億元、主營業務收入20億元、增加值6億元。

3．支持中藥飲片、配方顆粒產業發展，健全標準規范，支持國家藥典及云南省級標準收載的中藥飲片、中藥配方顆粒納入國家和省級醫保藥品目錄。力爭到2022年，中藥飲片、配方顆粒產業實現產值6億元、主營業務收入5億元、增加值1億元。

4．加快中藥國際化進程。加強中藥標準化服務支撐體系和信息化追溯體系建設，鼓勵中藥企業進行核心關鍵技術開發，與國內外龍頭研究機構，與周邊國家、絲綢之路沿線國家開展中醫藥交流與合作，努力將本土品牌藥、特色藥打入國際市場。

（三）積極培育產業新增長點

1．鼓勵發展化學藥、仿制藥。推進仿制藥一致性評價，引進仿制藥落地生產，支持上市許可持有人品種轉化落地。重視化學原料藥及制劑新產品、新技術引進，加強制劑技術以及新輔料的研究、引進和推廣，提高化學原料藥及制劑仿制的起點和水平，加快化學原料藥及制劑產品更新步伐。支持以廢棄煙草為資源，開展原料藥、仿制藥的研發和一致性評價。

2．優勢發展天然藥、原料藥和健康產品。結合玉溪市資源優勢和消費升級需求，加強保健食品、特殊用途化妝品、藥食同源產品等健康類產品開發與生產。支持蘆薈系列化妝品、保健食品開發生產；支持植物提取企業研發生產人工半合成中間體或天然等同物產品；支持以大麻二酚提取、加工、后端產品開發為主的相關產業發展。

3．圍繞干細胞與再生醫學、精準醫療、基因檢測、高端醫療等新興領域進行謀劃布局和精準招商，推進應用生物技術融合滲透、高效轉化，完善促進生物技術創新投入機制，加強生物技術及其應用領域的安全監管，鼓勵集成創新和原始創新，突破一批關鍵核心技術。支持醫療器械產業發展，引進一批項目落地。

4．在種植、制造、物流、醫療、健康管理等產業鏈上培育新業態。以中醫藥、民族醫藥預防和治療理論為基礎，發展藥膳、藥浴、針灸、推拿等特色康復保健服務，加快發展“互聯網+中藥+中醫+中醫藥健康服務”平臺經濟，建設醫學大數據、前沿檢測技術、創新治療技術研發等板塊面向東南亞地區重要的精準醫療數據中心。拓展國外醫藥保健品市場，建設連接國內外的生物醫藥和大健康產品流通基地。

三、保障措施

（一）強化聯動機制

1．健全組織機構。生物醫藥企業集聚的縣（市、區）指定產業推進牽頭單位，理順省、市、縣（市、區）三級產業推進組對應關系，暢通溝通聯絡渠道。〔市科技局牽頭，玉溪高新區管委會、有關縣（市、區）人民政府負責〕

2．建立產業推進工作機制。建立生物醫藥產業發展推進聯席會議制度，負責政策制定、重點工作推進、重大項目遴選、重點企業培育、招商引資、產業統計和分析等工作?！?/span>市科技局牽頭，市發展改革委、市工業和信息化局、市衛生健康委、市市場監管局、市統計局、市投資促進局、市農業農村局、市商務局按照職責分工負責，玉溪高新區管委會，各縣（市、區）人民政府負責〕

3．建立市生物醫藥產業統計監測和信息報送機制。按照《云南省生物醫藥產業統計監測辦法》，由市統計局對市生物醫藥產業主要指標進行監測，市生物醫藥產業推進組各成員單位及各縣（市、區）及時跟進掌握產業重大項目建設、固定資產投資、招商引資等重要信息，每月向市生物醫藥產業推進組辦公室提供相關數據。〔市科技局牽頭，市統計局、市發展改革委、市工業和信息化局、市衛生健康委、市市場監管局、市農業農村局、市商務局、市投資促進局按照職責分工負責，玉溪高新區管委會，各縣（市、區）人民政府負責〕

（二）強化金融服務支撐

1．強化政府產業資金引導。以后補助形式對企業新藥研發、技術改造、重點產品產業化等予以支持。（市財政局牽頭，市科技局、市政府金融辦、市發展改革委、市工業和信息化局按照職責分工負責）

2．提供融資支持。積極創新投融資方式，鼓勵社會資本投資生物醫藥產業項目。鼓勵、引導金融機構支持生物醫藥產業發展，鼓勵融資擔保機構對生物醫藥企業提供貸款擔保。（市政府金融辦牽頭，市發展改革委、市財政局、市投資促進局按照職責分工負責）

（三）強化科技創新引領

1．加大政府對企業技術創新引導和支持力度。支持企業與科研院校開展技術合作，鼓勵高校、科研院所參加以企業為主體的技術創新活動，提升企業自主創新能力。（市科技局牽頭，市工業和信息化局、市市場監管局、市農業農村局、市商務局按照職責分工負責）

2．鼓勵新藥研發。一是玉溪市本地企業研發的創新藥、改良型新藥、生物類似藥完成臨床前全部研究工作，獲得臨床研究批件或藥物臨床試驗默示許可公示的，每個品種一次性給予100萬元的后補助。二是創新藥、改良型新藥、生物類似藥完成藥物臨床試驗，獲得國家新藥證書或生產批件并在玉溪市產業化的，每個品種一次性給予300萬元后補助。三是首次獲得國家第三類醫療器械注冊證書并在玉溪市實現產業化的，每個產品一次性給予100萬元研發后補助，首次獲得國家第二類醫療器械注冊證書并在玉溪市實現產業化的，每個產品一次性給予50萬元研發后補助。相關產品各研發階段獲得過玉溪市市級科技計劃類同項目資金資助的，不再給予該階段后補助支持。補助所需資金，按相關規定從財源培植專項中列支。（市科技局牽頭，市發展改革委、市市場監管局、市工業和信息化局、市財政局、市衛生健康委、市統計局按照職責分工負責）

3．鼓勵企業開展仿制藥一致性評價和中成藥上市后再評價。對通過仿制藥一致性評價和中成藥上市后再評價的玉溪市本地企業，每個品種一次性給予100萬元后補助。補助所需資金，按相關規定從財源培植專項中列支。（市市場監管局牽頭，市發展改革委、市科技局、市工業和信息化局、市財政局、市衛生健康委按照職責分工負責）

4．支持產業鏈公共服務平臺建設。支持在玉溪建設醫藥研發合同外包服務機構（CRO）、藥物（含醫療器械）臨床試驗機構（GCP）、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試平臺、數據中心等重要公共服務平臺。（市科技局牽頭，市發展改革委、市工業和信息化局、市財政局、市衛生健康委按照職責分工負責）

（四）加大企業培育力度

1．支持生物醫藥企業落地和優化重組。一是加強生產性企業土地供應。對生物醫藥企業用地優先納入土地年度使用計劃、優先保障用地指標、優先辦理用地手續。二是強化固定資產投資補助。對于企業技術改造、改擴建項目或在玉溪市直接投資建廠采購設備等實際投資總額不低于5000萬元（不含土地投資），且投資強度達到250萬元/畝的生物醫藥產業項目，項目達產后三年內，按照企業主營業務收入年度增量0.5%的比例對企業后補助，年度補助金額不超過企業對玉溪地方財力貢獻年度增長部分的40%，最高不超過300萬元。三是強化重資產投入扶持。對于實際投資總額超過2億元的重點生物醫藥產業項目，可采用“政府代建廠房、企業分期償還”的方式開展合作，減輕企業投資壓力?！?/span>市工業和信息化局、市發展改革委、市自然資源規劃局、市投資促進局、市財政局按照職責分工負責，玉溪高新區管委會、各縣（市、區）人民政府負責〕

2．鼓勵企業做大做強。生物醫藥產品生產企業，主營業務收入超過5000萬元（含5000萬元），年度連續增長，且年度同比增速超過20%的，按照主營業務收入年度增量0.5%的比例對企業后補助；年度連續增長，且年度同比增速超過40%的，按照主營業務收入年度增量1%的比例對企業后補助；補助金額不超過企業對玉溪地方財力貢獻年度增長部分的60%；主營業務收入10億元（含10億元）以下的企業補助最高不超300萬元，10億元至50億元的企業（含50億元）補助最高不超500萬元，50億元以上的企業補助最高不超過1000萬元。補助資金主要用于支持企業技術研發。（市科技局牽頭，市財政局、市統計局、市稅務局按照職責分工負責）

3．鼓勵企業積極開拓國際市場。對獲得國外上市批復許可或通過WHO（世界衛生組織）預認證的藥品，獲得批復許可或預認證的第二年，每一個品種按照企業主營業務收入年度增量0.3%的比例對企業后補助，最高不超過100萬元。多個品種可累加補助，補助金額不超過企業對玉溪地方財力貢獻年度增長部分的60%。以上注冊藥品和預認證藥品補助不重復支持。（市市場監管局牽頭，市科技局、市財政局、市工業和信息化局、市衛生健康委按照職責分工負責）

加大企業培育力度條款涉及的財政補助內容，不重復或疊加補助，同時符合多項條款的，按照就高原則補助。

（五）強化精準招商

1．圍繞我市生物醫藥產業發展的核心技術和關鍵節點，建鏈、補鏈、延鏈、強鏈式招商，引進國內外知名生物醫藥企業到玉溪設立總部或具有獨立法人資格的區域總部、分支機構、研發中心、生產基地等。〔市科技局牽頭，市投資促進局、市工業和信息化局按照職責分工負責，玉溪高新區管委會、各縣（市、區）人民政府負責〕

2．鼓勵、吸引國內外各類資本投入玉溪生物醫藥產業，對投資規模在1億元（含1億元）以上或實際利用外資1000萬美元（含1000萬美元）以上的生物醫藥產業項目，按照最優惠原則，采取“一事一議”、“一企一策”辦法給予重點支持。對新落戶玉溪轄區內的企業，提供包括工商注冊、稅務登記、項目核準或備案、土地、環評、股權代辦等一站式、一條龍服務。〔市投資促進局牽頭，市市場監管局、市政務服務局、市自然資源規劃局、市生態環境局按照職責分工負責，玉溪高新區管委會、有關縣（市、區）人民政府負責〕

（六）支持行業人才引進培養

1．加快人才隊伍建設。深入實施人才優先發展戰略，加快招才引智，圍繞生物醫藥產業轉型升級需要，編制產業緊缺急需人才目錄，完善新藥創新創業團隊招引和培育的激勵機制，為創新創業人員提供良好的創業環境。對生物醫藥企業引進的符合條件的高層次人才、企業領軍人才等納入“玉溪市百千萬人才計劃”，經評審認定后，落實補貼政策。（市委組織部牽頭，市人力資源社會保障局、市科技局、市財政局按照職責分工負責）

2．加大技術人才培養力度。鼓勵與支持生物醫藥企業與本地高職院校開展校企合作、深化產教融合，共同培養行業發展所需技術人才與產業工人，并對校企合作項目給予支持。（市科技局牽頭，市人力資源社會保障局、市教育體育局按照職責分工負責）

2020年3月3日